随着新冠疫情的全球蔓延，口罩成为了防控疫情的重要物资，广东省作为我国的经济大省，口罩生产企业众多，为了保障口罩质量和安全，广东省对口罩企业实施了严格的备案管理制度，本文将详细介绍广东省口罩企业的备案流程，帮助相关企业了解并顺利备案。

备案准备

在准备备案前，口罩企业需了解广东省关于口罩生产的相关法规和政策，确保企业符合相关标准和要求，企业需要准备以下材料：

1、企业营业执照副本及复印件；

2、法定代表人身份证明及复印件；

3、产品质量检验报告；

4、生产设备的清单及图片；

5、生产工艺流程图；

6、质量管理体系文件；

7、其他相关材料。

备案申请

准备好相关材料后，企业可通过广东省药品监督管理局或相关市、县（区）市场监督管理局的网上办事大厅进行备案申请，填写申请表格时，需如实填写企业基本信息和生产条件，提交申请后，需打印申请表并加盖公章，递交至当地市场监督管理局。

现场核查

提交申请后，当地市场监督管理局将对企业进行现场核查，核查内容包括企业实际生产条件、生产设备、工艺流程、产品质量等方面，企业需积极配合，确保现场核查顺利进行。

审核与决定

现场核查通过后，市场监督管理局将对企业提交的材料进行审核，审核过程中，如发现企业存在不符合法规要求或标准的情况，将要求企业整改，整改完成后，需重新提交材料并接受审核，审核通过后，市场监督管理局将颁发备案证书。

备案流程具体步骤

1、登录广东省药品监督管理局或相关市、县（区）市场监督管理局网站，进入网上办事大厅；

2、选择“医疗器械生产企业（含医用口罩）备案”模块，填写企业基本信息和生产条件；

3、上传相关材料，包括营业执照、法定代表人身份证明、产品质量检验报告等；

4、提交申请并打印申请表，加盖公章后递交至当地市场监督管理局；

5、等待现场核查，积极配合核查工作；

6、核查通过后，接受材料审核；

7、审核通过后，领取备案证书。

注意事项

1、企业在备案过程中需确保提交的材料真实、准确、完整；

2、企业需严格遵守相关法规和政策，确保口罩质量和安全；

3、备案过程中如遇到问题，企业需及时与当地市场监督管理局沟通；

4、备案证书有效期通常为五年，企业应按时进行更新和续期。

本文详细介绍了广东省口罩企业备案流程，包括备案准备、备案申请、现场核查、审核与决定等环节，希望通过本文的介绍，相关企业能了解并顺利完成备案流程，在备案过程中，企业应严格遵守相关法规和政策，确保口罩质量和安全，企业需保持与当地市场监督管理局的沟通，及时解决问题，企业应按时进行备案证书的更新和续期，以确保企业持续生产口罩的合法性，只有完成备案流程的口罩企业才能确保合法生产，为疫情防控工作做出贡献。